昌平新闻|国内资讯|国际新闻|法制社会|教育专栏|旅游攻略|明星娱乐|昌平美食|健康|装扮|婚嫁|母婴|收藏|卫生|摄影|
 
当前位置:主页 > 医疗 >

总局:这些机构不得生产销售中药配方颗粒

时间:2018-02-13  来源:未知  作者:昌平新闻网
2月13日讯 总局发公告,医院不许生产中药配方颗粒。     ▍中药配方颗粒,不允许备案     2月12日,国家食药监总局发布《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告(2018年第19号)》,对医疗机构配置传统中药制剂备案,做了规定。       总局表示,医疗机构所备案的传统中药制剂应与其《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致。     《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》中规定的不得作为医疗机构制剂申报的情形;与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种;中药配方颗粒;其他不符合国家有关规定的制剂,不得备案。     ▍不得销售或者变相销售     总局要求,传统中药制剂备案中的内控制剂标准、处方、辅料、工艺参数等资料不予公开。     不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告。同时,传统中药制剂限于取得该制剂品种备案号的医疗机构使用,一般不得调剂使用,需要调剂使用的,按照国家相关规定执行。     最后,总局表示此公告自印发之日起施行,此前印发的相关文件与本公告不一致的,以本公告为准。     ▍对医院制剂,要求更多     一般来说,医疗机构的制剂是根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。     和之前的规定相比,本次公告对不备案的限制,多了中药配方颗粒,少了中药注射剂;中药、化学药组成的复方制剂等。这个应该比较好理解,对于中药注射剂,医院没有冒着不良反应后果的风险。     增加了中药配方颗粒,可能还是鼓励对中药饮片的使用。

上一篇:权威发布:2017年药品集采价格平均降15%!
下一篇:没有了
关闭
频道精选
健康
时尚
婚嫁
体育
生活